El virus del ébola ha dejado mil personas muertas en África, y otros están gravemente enfermos.
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Un laboratorio farmacéutico de Iowa, EE.UU., se alista para probar en seres humanos una vacuna que pueda contrarrestar el ébola, en momentos en que los científicos intentan prevenir o combatir un virus que ha dejado más de mil personas en África Occidental.
NewLink Genetics esta por iniciar la fase para examinar la realidad de la vacuna en 100 voluntarios y está brindando reportes a los reguladores del estudio, dijo Brian Wiley, vicepresidente de la compañía encargada del desarrollo comercial. No quiso revelar si el laboratorio ha presentado una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
El director financiero Gordon Link externó que todavía no se ha especificado cuándo se hará la prueba.
"Estamos recibiendo mucha asistencia de varias fuentes para acelerar este proceso, por lo que saber exactamente cuánto va a demorar es un poco incierto", afirmó.
No existe ningún tratamiento ni vacuna comprobados para el ébola, y el brote actual, que ha dejado enfermas a casi 2,000 personas, es el mayor de la historia. Fue encontrado en marzo en Guinea y se ha propagado a Liberia, Sierra Leona y Nigeria.
Otras posibles vacunas para el ébola que se encuentran en desarrollo incluyen una del Instituto Nacional de Salud que dará inicio con la primera etapa de pruebas en los seres humanos dentro de ciertas semanas.
El miércoles, el laboratorio canadiense Tekmira Pharmaceuticals Corp. manifestó que no está listo para que el fármaco experimental contra el ébola esté disponible en África. NewLink Genetics Corp. esta planeando probar una vacuna descubierta por científicos que laboran para el gobierno canadiense. La farmacéutica estadounidense tiene el permiso exclusivo para realizar ensayos clínicos y venderla en caso de ser aprobada por los reguladores.
NewLink Genetics Corp. afirmó que su vacuna ha obtenido una efectividad del 100% para prevenir la infección del ébola en primates y no en humanos y que actúa con suficiente rapidez para mostrar la efectividad en animales que habían recibido una dosis del virus típicamente letal.
La vacuna conlleva un antígeno del virus del ébola y esencialmente instruye al sistema inmunológico a combatir el virus. Un total de 1,500 dosis ya fueron fabricadas por una empresa contratista en Alemania y el gobierno canadiense las compró todas. El gobierno está apartando algunas NewLink para realizar el ensayo clínico.
Además de la investigación, NewLink también se ha propuesta en preparar entre 800 y 1,000 dosis de la vacuna que el gobierno canadiense donará a la Organización Mundial de la Salud, que está coordinando la respuesta internacional al brote más reciente del virus. Científicos de la agencia canadiense de salud pública crearon la vacuna y otorgaron la licencia a NewLink.
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